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REDCap作为美国人开发的应用软件,本质上同office,Mysql等软件性质一样,很多研究者不太清楚是否需要进行科技部生物中心的报备,或者对报备条件有误解:认为只要是外资背景开发的软件都需要报备。
经过本人今天致电生物中心人遗办公室(010-88225151)咨询,得到明确答复:
是否需要进行人遗报备,取决于境外人员是否可以通过系统获得研究数据。
这个问题需要区分两种情况:
1、作为EDC软件本身,REDCap虽然是从境外获得软件,但是安装在本地服务器上,不直接传数据到境外(或有外资背景的在境内的用户),不需要进行EDC软件人遗报备。
2、创建在本地REDCap的项目,如果是需要国际合作,或有外资背景单位参与,那么项目需要进行人遗报备。
REDCap中自动上传REDCap使用情况(项目数,账号数等运行数据,非研究数据),这些非研究数据不涉及记录内容。当然,也可以在系统设置中彻底关闭自动上传。如下图:
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